LitVisor LitVisor

PVPLACE -- надежное и интуитивно понятное хранилище данных по фармаконадзору

Внедрите валидированное решение
для хранения данных об эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
Проверено. Удобно. В соответствии с законодательством.

LitVisor

В соответствии с
ICH E2BR3

LitVisor

Полная валидационная
документация по GAMP5

LitVisor

Отечественное
решение

Система по фармаконадзору PVPLACE
дает возможность быстро
наладить репортирование НЯ
в полном соответствии с российскими и международными требованиями

Демонстрация LitVisor
01

Полный регуляторный комплаенс

Система разработана российскими инженерами в полном соответствии с отечественными и зарубежными регуляторными требованиями (GAMP5, CRF 21, GVP, Приказ Росздравнадзора №1071 )

02

Полноценный обмен с регулятором в электронном виде

Данными по спонтанным сообщениям можно легко обмениваться с Росздравнадзором по защищенному API-шлюзу

03

Интуитивно понятный интерфейс

Интерфейс разработан с учетом пожеланий действующих специалистов фармаконадзора, сотрудников регуляторных органов и профессионалов фармацевтического рынка.

04

Надежное хранилище данных

Данные находятся в полной безопаности на российских серверах в зашифрованном виде в изолированной базе данных в сертифицированном дата центре (по Tier III).

05

Поддержка различных форматов обмена данными

В системе реализован экспорт отчетов и сообщений в формате E2BR3, форме CIOMS VII, извещения Росздравнадзора

06

Мощный модуль литературного мониторинга (PVPLACE + LitVisor)

C интегрированным модулем LitVisor можно забыть о сборе данных для мониторинга литературы и журналов, модуль делает 90% процедуры самостоятельно.

07

Интуитивный кодировщик, основанный на MEDDRA 22

Кодировать случаи стало еще проще с интуитивно понятной системой PVPLACE, которая помогает выбирать наиболее релевантные классы в словаре MEDDRA

Мы в НМА Литобзор работаем над тем, чтобы у российского лекарственного рынка была своя надежная отечественная ИТ-инфраструктура для мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств
Кирилл Мильчаков

PVPLACE -- продукт, который помогает российским производителя сделать процесс фармаконадзора централизованным, прозрачным, результативным и эффективным.

PVPLACE -- продукт, которым мы действительно гордимся, он сочетает в себе функционал ведущих мировых баз по фармаконадзору, но полностью адаптирован под российский регуляторный ландшафт.

Кирилл Мильчаков

Мильчаков Кирилл Сергеевич

к.м.н., доцент, научный директор агенства Литобзор

LitVisor LitVisor
LitVisor LitVisor

При создании PVPLACE использованы передовые технологические решения в архитектуре, безопасности, резервировании данных и защите электронных записей

5-ю простыми словами PVPLACE – это:

1. Простота использования
  • Интерфейс системы удобный и понятный
  • В систему легко занести данные и сформировать случай
  • Система помогает не ошибиться в важной информации
Функции PvPlace
2. Простое решение для важных задач
Если Вы только начинаете внедрять цифровые решения в отделе фармаконадзора, то система PVPLACE -- самое эффективное решение для старта.

В систему легко перенести данные как из существующей специализированной БД (по протоколу E2BR3), так и из привычного формата Microsoft Excel.
Система сама распознает сущности в Вашей базе и предложит быструю миграцию.

Функции PvPlace
3. Управлять всем фармаконадзором стало возможно из одной системы
  • Сбор, сортировка, оценка данных по безопасности и формирование отчетов.
  • Поиск литературы и мониторинг социальных сетей.
  • Общение с регулятором по защищенному API шлюзу за пару кликов.
Функции PvPlace
4. Быстрый доступ к информации по безопасности лекарственного препарата
  • Мгновенный доступ к данным для дальнейшего детального анализа с помощью преднастроенных отчетов.
  • Формирование своих собственных срезов для количественного и качественного анализа и формирования сигналов.
  • Выгрузка отчетов в различных форматах под любые требования уполномоченных органов.
Функции PvPlace
5. Аудиты и проверки без каких-либо проблем
  • Полное соответствие GAMP 5 и 21 CFR Part 11.
  • Защита записей, аутентификация пользователей, поддержание актуальности сопроводительной документации.
  • Наличие истории логов операций и «аудиторского следа».
Функции PvPlace
01
02
03
04
05

7 Проблем, с которыми сталкиваются компании, которые
пока не используют систему PVPLACE

Полное отсутствие базы данных по фармаконадзору в компании приводит к потере чувствительных данных и замечаниям регуляторных органов

"Бумажный" фармаконадзор вызывает пристальное внимание регулирующих органов ввиду отсутствия прослеживаемости процессов

Отсутствие удобной системы по фармаконадзору вызывает усталость от рутинных процедур

Сложно настроить зарубежные системы под реалии российского рынка, что не позволяет в полной мере автоматизировать процессы

Пропуск, ненадлежащая фиксация, ведение нежелательных явлений и отсутствие репортирования – повод внеочередных инспекций регуляторных органов

Отсутствие автоматизированного, реально работающего модуля мониторинга литературы превращает процесс еженедельного просмотра литературы в бесконечный процесс

Работа в системе фармаконадзора без базы данных приводит к ощущению, что процесс выполнен не на 100% и "что-то" опять потерялось

Процесс внедрения понятный, прозрачный и не требует больших затрат времени штатных специалистов заказчика
01Вы оставили заявку, мы подробно рассказали о системе, сориентировали по цене и пригласили Вас на демонстрацию системы
02Мы демонстрируем Вам систему, попутно отвечая на все вопросы
03Вам понравилось? Мы оцениваем трудозатраты по внедрению системы или миграции данных из Вашей старой базы данных
04Мы полностью переносим все Ваши данные за несколько рабочих дней
05Мы разворачиваем дополнительную инфраструктуру по внедрению литературного мониторинга
06Приглашаем Вас в систему и проводим обучение и аттестацию сотрудников
07Сопровождаем и консультируем Вас
01
02
03
04
05
06
07
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor
Внедрение LitVisor

Доверившись нам, Вы получаете лучший продукт
на рынке от опытных неравнодушных
профессионалов своего дела

О компании LitVisor
О компании LitVisor
Агентство НМА Литобзор —
Проверенный поставщик информационных решений, отчетности и информационной аналитики для фармацевтической отрасли с 2012 года
О компании LitVisor
О компании LitVisor
Надежный партнер
В регуляторных тонкостях разработки, регистрации и пострегистрационном сопровождении лекарственного препарата
О компании LitVisor
О компании LitVisor
Сотрудники Литобзора
Проводят открытые лекции, семинары и воркшопы, где разбирают регуляторные вопросы клинических исследований и фармаконадзора
О компании LitVisor
О компании LitVisor
Надежная российская база данных PVPLACE
Предлагает проверенные международные технологии
вкупе с полным соответствием российским требованиям
О компании LitVisor
О компании LitVisor
Глубокая экспертиза
В области фармаконадзора
и медицинской информации

Мы оказываем консалтинговые и образовательные
услуги лидерам фармацевтического рынка

Клиенты LitVisor
LitVisor LitVisor
Внедрите надежное технологическое решение для хранения данных по эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
И уверенно проходите любые инспекции и аудиты.

Удовлетворенность продуктом после
6-ти месяцев использования - 94%

Наш продукт сделан с умом,
но прост в использовании

Аудиторы и инспекторы уже сказали
своё «да», позвольте PVPLACE помочь
и Вашей компании

Оставьте заявку
Наш менеджер перезвонит Вам
в течение 15 минут
Демонстрация LitVisor